Notre mission
| L'harmonisation des processus de développement pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, biologiques) est devenue une priorité pour les agences réglementaires de santé publique, les laboratoires pharmaceutiques et l'industrie de la biotechnologie dont l'objectif principal est de mettre sur le marché des produits et des traitements de qualité, tout en améliorant leur conformité réglementaire, l'éthique, leur productivité et l'efficience des systèmes en place. Montrium GXP Consulting fut fondée en 2001 par un réseau d'auditeurs internationaux de haut calibre et des spécialistes en conformité pour soutenir ce paradigme. Les spécialistes GxP de Montrium GXP Consulting se définissent comme ''coach'' pour nos clients qui doivent suivre de nouvelles exigences réglementaires et des processus complexes en matière de développement pharmaceutique. Le but ultime de cette approche de consultation ou de ''coaching'' est d'aider et de proposer des solutions simples et systématiques dans l'implantation de la conformité réglementaire, des audits et l'amélioration continue de la qualité de manière efficace. Nous offrons nos services aux laboratoires pharmaceutiques, les ''start-up'' de biotechnologie, les CRO et les institutions universitaires, à la fois en développement/pré-marketing et après l'autorisation de mise sur le marché. |
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